Jalur pengolahan aseptik berkecepatan tinggi yang sepenuhnya otomatis dengan ISO 5 hingga ISO 8 Cleanroom and Robotics Automation

Sebuah jalur steril (atau jalur produksi aseptik) adalah sistem manufaktur khusus yang dirancang untuk memproduksi produk dalam lingkungan bebas kontaminasi.Jalur-jalur ini sangat penting dalam industri yang membutuhkan standar higienis yang tinggi, seperti farmasi, bioteknologi, perangkat medis, dan pengolahan makanan.

• Lingkungan kamar bersih - Mempertahankan kemurnian udara yang disertifikasi ISO (ISO 5 hingga ISO 8)
• Sistem Sterilisasi - Menggunakan autoklav, hidrogen peroksida (VHP), atau radiasi gamma
• Mesin Pengisian Aseptik - Memastikan pengisian cairan steril tanpa kontaminasi
• Teknologi penghalang - Mengisolasi produk dari kontak manusia (misalnya, RABS atau isolator)
• Automated Handling - Mengurangi intervensi manusia dengan robot

• Farmasi: Produksi suntikan steril, vaksin, dan obat biologis
• Perangkat medis: Manufaktur alat bedah, implan, dan kantong IV
• Makanan & Minuman: Kemasan susu UHT, makanan bayi, dan makanan siap saji
• Kosmetik: Memastikan produk bebas pengawet tetap steril

• Mencegah kontaminasi mikroba
• Memenuhi peraturan GMP & FDA
• Meningkatkan umur simpan produk
• Mengurangi batch recall & limbah
• Mendukung kecepatan tinggi, produksi otomatis

Pengolahan aseptik melibatkan tiga langkah utama: sterilisasi termal produk, sterilisasi bahan kemasan, dan konservasi sterilitas selama kemasan.Untuk memastikan sterilitas komersial, fasilitas pengolahan aseptik mempertahankan dokumentasi yang tepat dari operasi produksi, menunjukkan bahwa kondisi komersial steril dicapai dan dipertahankan di seluruh fasilitas.

Setiap pelanggaran proses terjadwal untuk sistem pengolahan atau kemasan mengharuskan produk yang terkena dampak harus dihancurkan, diolah kembali atau dipisahkan untuk evaluasi lebih lanjut.Sistem pengolahan dan kemasan harus dibersihkan dan disterilkan kembali sebelum operasi dapat dilanjutkan.